Efectividad de dos ácidos grasos hiperoxigenados

Estudio comparativo de efectividad de dos ácidos grasos hiperoxigenados en el tratamiento de úlceras de grado I en pacientes geriátricos hospitalizados

Comparative study of the effectiveness two of hyperoxygenated fatty acids in the treatment of grade I ulcers in geriatric hospitalized patients

M.D. Candela-Zamora ^a, , M.A. Martín-Gómez ^a, B. Solas-Gómez ^a, C. Fernández-Pérez ^a, M. Martín-González ^a, L. Manzanedo-Basilio ^a, S. Navarro-Gorjón ^a, R. González-Dugo ^a, S. Rodríguez-Sánchez ^a, M.S.G. Nuñez-Marugan ^a, C. Nosti del Valle ^a, T. García-Aceña ^a, S. Cano-Escudero ^a, N. del Prado-González ^a,

^a Unidad de Hospitalización Geriátrica de Agudos y Media Estancia, Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Madrid, España

Palabras Clave

Úlceras por presión. Ácidos grasos hiperoxigenados. Eritema. Geriatría. Fitoterapia. Equivalencia.

Keywords

Pressure ulcers. Hyperoxygenated fatty acids. Geriatrics. Erythema. Phytotherapy. Equivalent.

Resumen

ObjetivoEvaluar si existe equivalencia entre dos tratamientos con base de ácidos grasos hiperoxigenados, AGHO y Mepentol^®: AGHO y fitoterapia.
MétodoEnsayo clínico aleatorizado con triple enmascaramiento, en pacientes hospitalizados en la Unidad de Geriatría del Hospital Clínico San Carlos, entre noviembre de 2006 y enero de 2008, con dos grupos de tratamiento: intervención y control. Se determinó un límite de equivalencia teórico del 15% entre ambos. El muestreo accidental de pacientes ingresados que desarrollaron úlceras grado I. La muestra calculada de 151 úlceras.
La intervención fue la aplicación de Mepentol^® al grupo control y AGHO al grupo intervención, la asignación al grupo fue aleatoria; la variable de resultado la curación: desaparición del eritema al menos 72h. Se calcula la diferencia absoluta de incidencia de curación entre ambos tratamientos y su IC del 95%.
ResultadosFinalizaron el estudio 148 úlceras (72 control y 76 intervención). Curaron 40 úlceras (55,6%) en el grupo control y 53 (69,7%) en el grupo intervención p=0,074. La diferencia de incidencia de curación entre ambos grupos de tratamiento fue del 14% (IC del 95% 29% a –1%). El límite superior del intervalo de confianza de la diferencia se encuentra fuera del margen de equivalencia.
ConclusionesNo podemos concluir que el tratamiento de ácidos grasos AGHO sea equivalente al tratamiento de Mepentol^®. Con ambos tratamientos la curación es clínicamente relevante.